지아이이노베이션, ASCO서 면역항암제 GI-101A 임상 결과 발표

지아이이노베이션 이 면역항암제 후보물질 GI-101A(efdelikofusp alfa)의 임상 1/2상 결과를 오는 미국임상종양학회 연례학술대회에서 구두 발표한다.

회사가 공개한 초록에 따르면, GI-101A 단독요법과 키트루다 병용요법은 일부 고형암 환자군에서 항암 활성과 내약성을 보인 것으로 나타났다. 발표는 오는 30일(현지시간) 서울아산병원 종양내과 이재련 교수가 진행할 예정이다.

GI-101A 단독요법에서는 기존 면역항암제 치료에 반응하지 않았던 방광암 환자에서 완전관해(CR)가 확인됐다. 해당 환자는 약 5.8개월 동안 완전관해 상태를 유지했으며, 무진행생존기간(PFS)은 13.9개월로 나타났다. 또한 악성 중피종 환자에서도 부분관해(PR)가 관찰됐고, 반응은 5개월 이상 지속된 것으로 보고됐다.

GI-101A와 키트루다 병용 임상에는 총 48명이 참여했으며, 신장암(ccRCC), 요로상피암, 편평 비소세포폐암(NSCLC), 피부 편평세포암, 췌장암, 자궁경부암 등 다양한 암종 환자들이 포함됐다.

특히 신장암 환자군에서는 10명 중 객관적반응률(ORR) 40%, 질병조절률(DCR) 70%가 확인됐다. 이 가운데 상당수는 기존 면역항암제 치료에 반응하지 않았던 환자였으며, 일부 환자에서는 반응 지속 기간이 16.7개월 이상 유지된 것으로 나타났다.

이번 연구는 기존 면역항암제에 내성을 보인 환자군에서도 치료 가능성을 탐색했다는 점에서 관심을 받고 있다. 다만 현재 단계는 초기 임상으로, 향후 더 큰 규모의 후속 연구를 통해 효능과 안전성을 추가 검증해야 한다는 평가도 나온다.

한편 GI-101A가 발표되는 ASCO ‘발달 치료학—면역요법(Developmental Therapeutics—Immunotherapy)’ 세션은 차세대 면역항암제 개발 동향을 다루는 분야로 알려져 있다.